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唐山市行政审批局关于2025年第二季度第一类医疗器械产品备案信息的公告

2025-07-02 浏览次数:

 

 唐审市场[2025]69

 

唐山市行政审批局

关于2025年第二季度第一类医疗器械产品备案信息的公告

 

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《国家药品监督管理局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理工作的通知》等相关规定,现将2025年第二季度办理的第一类医疗器械产品备案信息予以公告。

 

附件:第一类医疗器械产品备案汇总表

 

 

                        唐山市行政审批局

                             202572

 

 

 

 

第一类医疗器械产品备案汇总表

 

序号

企业名称

备案类型

产品名称

备案编号

办理时间

备案凭证状态

1

河北瑞扬医疗器械有限公司

取消备案

医用透气胶带

冀唐械备20200023

2025-06-20

无效

2

唐山中杰亿隆医疗器械有限公司

变更备案

医用橡皮膏

冀唐械备20170019

2025-06-16

有效

3

唐山迪恩康达医疗科技有限公司

取消备案

一次性使用CT定位穿刺角度引导器

冀唐械备20210015

2025-06-16

无效

4

河北艾驰生物科技有限公司

变更备案

样本释放剂

冀唐械备20210005

2025-06-09

有效

5

河北艾驰生物科技有限公司

变更备案

免疫检验系统用底物液

冀唐械备20200001

2025-06-09

有效

6

河北艾驰生物科技有限公司

变更备案

待测物清洗液

冀唐械备20200002

2025-06-09

有效

7

河北艾驰生物科技有限公司

变更备案

尿液分析用稀释液

冀唐械备20180009

2025-06-09

有效

8

河北艾驰生物科技有限公司

变更备案

尿液分析用鞘液

冀唐械备20180010

2025-06-09

有效

9

河北艾驰生物科技有限公司

变更备案

样本稀释液

冀唐械备20200003

2025-06-09

有效

10

英诺特(唐山)生物技术有限公司

变更备案

全自动染色机

冀唐械备20200034

2025-06-06

有效

11

互邦(芦台)医疗器械有限公司

变更备案

手动推床

冀唐械备20180014

2025-06-06

有效

12

互邦(芦台)医疗器械有限公司

变更备案

助行器

冀唐械备20190011

2025-06-06

有效

13

互邦(芦台)医疗器械有限公司

变更备案

轮式助行器

冀唐械备20160009

2025-06-06

有效

14

互邦(芦台)医疗器械有限公司

变更备案

框式助行器

冀唐械备20160018

2025-06-06

有效

15

河北艾驰生物科技有限公司

变更备案

全自动样品处理系统

冀唐械备20200012

2025-06-05

有效

16

互邦(芦台)医疗器械有限公司

变更备案

医用拐

冀唐械备20190008

2025-06-05

有效

17

互邦(芦台)医疗器械有限公司

变更备案

医用拐

冀唐械备20190009

2025-06-05

有效

18

英诺特(唐山)生物技术有限公司

变更备案

全自动染色机

冀唐械备20200034

2025-06-03

有效

19

唐山蓝海医疗用品有限公司

变更备案

医用检查手套

冀唐械备20180015

2025-05-30

有效

20

唐山维实生物科技有限公司

变更备案

医用超声耦合剂

冀唐械备20210021

2025-05-28

有效

21

唐山华昌医用卫生敷料实业有限公司

变更备案

医用压敏胶带

冀唐械备20170001

2025-05-28

有效

22

唐山睿腾科技有限公司

变更备案

一次性使用导向器

冀唐械备20200014

2025-05-28

有效

23

唐山睿腾科技有限公司

变更备案

一次性使用导向器

冀唐械备20200011

2025-05-28

有效

24

唐山蓝海医疗用品有限公司

变更备案

医用检查手套

冀唐械备20200037

2025-05-28

有效

25

北京京东科技(乐亭)有限公司

变更备案

妇科检查床

冀唐械备20170025

2025-05-26

有效

26

北京京东科技(乐亭)有限公司

变更备案

医用转移车

冀唐械备20170021

2025-05-26

有效

27

北京京东科技(乐亭)有限公司

变更备案

手动推车

冀唐械备20220011

2025-05-26

有效

28

唐山睿腾科技有限公司

变更备案

真空负压固定垫

冀唐械备20190007

2025-05-26

有效

29

北京京东科技(乐亭)有限公司

变更备案

诊查床

冀唐械备20170026

2025-05-26

有效

30

北京京东科技(乐亭)有限公司

变更备案

手动病床

冀唐械备20170020

2025-05-26

有效

31

河北宝炬新材料科技有限公司

变更备案

骨科复位器

冀唐械备20210008

2025-05-23

有效

32

北京京东科技(乐亭)有限公司

变更备案

医用婴儿床

冀唐械备20170024

2025-05-23

有效

33

中红普林医疗用品股份有限公司

变更备案

医用检查手套

冀唐械备20210004

2025-05-23

有效

34

河北康嵊科技有限公司

变更备案

骨锤

冀唐械备20210032

2025-05-22

有效

35

河北康嵊科技有限公司

变更备案

骨科用螺丝刀

冀唐械备20210030

2025-05-22

有效

36

河北康嵊科技有限公司

变更备案

骨科钻头

冀唐械备20210029

2025-05-22

有效

37

河北康嵊科技有限公司

变更备案

骨刀

冀唐械备20210033

2025-05-22

有效

38

河北康嵊科技有限公司

变更备案

骨牵引针

冀唐械备20210031

2025-05-22

有效

39

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

牙科洁治器

冀唐械备20170012

2025-05-20

有效

40

河北新邦医药科技有限公司

首次备案

医用透气胶带

冀唐械备20250002

2025-05-19

有效

41

唐山鸿蕴医疗用品有限公司

变更备案

医用检查手套

冀唐械备20150013

2025-05-16

有效

42

唐山鸿蕴医疗用品有限公司

变更备案

医用检查手套

冀唐械备20210007

2025-05-16

有效

43

河北新邦医药科技有限公司

首次备案

医用检查手套

冀唐械备20250001

2025-05-16

有效

44

河北新邦医药科技有限公司

变更备案

棉片

冀唐械备20240013

2025-05-16

有效

45

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

成形片

冀唐械备20170008

2025-05-15

有效

46

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

牙用充填器

冀唐械备20170005

2025-05-13

有效

47

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

成形片

冀唐械备20170008

2025-05-13

有效

48

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

研光器

冀唐械备20230004

2025-05-13

有效

49

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

吸引管

冀唐械备20170004

2025-05-06

有效

50

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

橡皮障支架

冀唐械备20200009

2025-05-06

有效

51

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

牙科开口器

冀唐械备20170011

2025-05-06

有效

52

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

水枪头

冀唐械备20170010

2025-05-06

有效

53

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

橡皮障夹

冀唐械备20200008

2025-05-06

有效

54

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

医用吸引头

冀唐械备20170009

2025-05-06

有效

55

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

代型材料

冀唐械备20170006

2025-05-06

有效

56

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

医用隔离面罩

冀唐械备20200007

2025-05-06

有效

57

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

牙科橡皮障楔线

冀唐械备20200036

2025-05-06

有效

58

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

牙科输送头

冀唐械备20240024

2025-05-06

有效

59

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

口镜

冀唐械备20170014

2025-05-06

有效

60

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

楔子

冀唐械备20170015

2025-05-06

有效

61

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

牙科用口外研磨材料

冀唐械备20230003

2025-05-06

有效

62

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

成形片夹

冀唐械备20170013

2025-05-06

有效

63

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

口腔X射线摄影固定支架

冀唐械备20200035

2025-05-06

有效

64

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

牙科抛光条

冀唐械备20210014

2025-05-06

有效

65

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

牙探针

冀唐械备20170018

2025-05-06

有效

66

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

牙用尺

冀唐械备20170017

2025-05-06

有效

67

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

牙科洁治器

冀唐械备20170012

2025-05-06

有效

68

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

牙科用镊

冀唐械备20170016

2025-05-06

有效

69

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

牙科抛光杯

冀唐械备20170007

2025-05-06

有效

70

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

一次性口腔器械盒

冀唐械备20240031

2025-05-06

有效

71

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

成形片套装

冀唐械备20240032

2025-05-06

有效

72

唐山德高医疗科技有限公司

变更备案

骨科钻头

冀唐械备20190004

2025-04-25

有效

73

唐山德高医疗科技有限公司

变更备案

一次性使用影像定位材料

冀唐械备20180002

2025-04-25

有效

74

唐山德高医疗科技有限公司

变更备案

外科手术固定器械

冀唐械备20180003

2025-04-25

有效

75

唐山恒新医疗器材有限公司

变更备案

口腔X射线摄影固定支架

冀唐械备20200035

2025-04-01

有效