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唐山市行政审批局关于2025年第二季度第一类医疗器械产品备案信息的公告
唐审市场[2025]69号
唐山市行政审批局
关于2025年第二季度第一类医疗器械产品备案信息的公告
根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》、《国家药品监督管理局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理工作的通知》等相关规定,现将2025年第二季度办理的第一类医疗器械产品备案信息予以公告。
附件:第一类医疗器械产品备案汇总表
唐山市行政审批局
2025年7月2日
第一类医疗器械产品备案汇总表
序号 |
企业名称 |
备案类型 |
产品名称 |
备案编号 |
办理时间 |
备案凭证状态 |
1 |
河北瑞扬医疗器械有限公司 |
取消备案 |
医用透气胶带 |
冀唐械备20200023号 |
2025-06-20 |
无效 |
2 |
唐山中杰亿隆医疗器械有限公司 |
变更备案 |
医用橡皮膏 |
冀唐械备20170019号 |
2025-06-16 |
有效 |
3 |
唐山迪恩康达医疗科技有限公司 |
取消备案 |
一次性使用CT定位穿刺角度引导器 |
冀唐械备20210015号 |
2025-06-16 |
无效 |
4 |
河北艾驰生物科技有限公司 |
变更备案 |
样本释放剂 |
冀唐械备20210005号 |
2025-06-09 |
有效 |
5 |
河北艾驰生物科技有限公司 |
变更备案 |
免疫检验系统用底物液 |
冀唐械备20200001号 |
2025-06-09 |
有效 |
6 |
河北艾驰生物科技有限公司 |
变更备案 |
待测物清洗液 |
冀唐械备20200002号 |
2025-06-09 |
有效 |
7 |
河北艾驰生物科技有限公司 |
变更备案 |
尿液分析用稀释液 |
冀唐械备20180009号 |
2025-06-09 |
有效 |
8 |
河北艾驰生物科技有限公司 |
变更备案 |
尿液分析用鞘液 |
冀唐械备20180010号 |
2025-06-09 |
有效 |
9 |
河北艾驰生物科技有限公司 |
变更备案 |
样本稀释液 |
冀唐械备20200003号 |
2025-06-09 |
有效 |
10 |
英诺特(唐山)生物技术有限公司 |
变更备案 |
全自动染色机 |
冀唐械备20200034号 |
2025-06-06 |
有效 |
11 |
互邦(芦台)医疗器械有限公司 |
变更备案 |
手动推床 |
冀唐械备20180014号 |
2025-06-06 |
有效 |
12 |
互邦(芦台)医疗器械有限公司 |
变更备案 |
助行器 |
冀唐械备20190011号 |
2025-06-06 |
有效 |
13 |
互邦(芦台)医疗器械有限公司 |
变更备案 |
轮式助行器 |
冀唐械备20160009号 |
2025-06-06 |
有效 |
14 |
互邦(芦台)医疗器械有限公司 |
变更备案 |
框式助行器 |
冀唐械备20160018号 |
2025-06-06 |
有效 |
15 |
河北艾驰生物科技有限公司 |
变更备案 |
全自动样品处理系统 |
冀唐械备20200012号 |
2025-06-05 |
有效 |
16 |
互邦(芦台)医疗器械有限公司 |
变更备案 |
医用拐 |
冀唐械备20190008号 |
2025-06-05 |
有效 |
17 |
互邦(芦台)医疗器械有限公司 |
变更备案 |
医用拐 |
冀唐械备20190009号 |
2025-06-05 |
有效 |
18 |
英诺特(唐山)生物技术有限公司 |
变更备案 |
全自动染色机 |
冀唐械备20200034号 |
2025-06-03 |
有效 |
19 |
唐山蓝海医疗用品有限公司 |
变更备案 |
医用检查手套 |
冀唐械备20180015号 |
2025-05-30 |
有效 |
20 |
唐山维实生物科技有限公司 |
变更备案 |
医用超声耦合剂 |
冀唐械备20210021号 |
2025-05-28 |
有效 |
21 |
唐山华昌医用卫生敷料实业有限公司 |
变更备案 |
医用压敏胶带 |
冀唐械备20170001号 |
2025-05-28 |
有效 |
22 |
唐山睿腾科技有限公司 |
变更备案 |
一次性使用导向器 |
冀唐械备20200014号 |
2025-05-28 |
有效 |
23 |
唐山睿腾科技有限公司 |
变更备案 |
一次性使用导向器 |
冀唐械备20200011号 |
2025-05-28 |
有效 |
24 |
唐山蓝海医疗用品有限公司 |
变更备案 |
医用检查手套 |
冀唐械备20200037号 |
2025-05-28 |
有效 |
25 |
北京京东科技(乐亭)有限公司 |
变更备案 |
妇科检查床 |
冀唐械备20170025号 |
2025-05-26 |
有效 |
26 |
北京京东科技(乐亭)有限公司 |
变更备案 |
医用转移车 |
冀唐械备20170021号 |
2025-05-26 |
有效 |
27 |
北京京东科技(乐亭)有限公司 |
变更备案 |
手动推车 |
冀唐械备20220011 |
2025-05-26 |
有效 |
28 |
唐山睿腾科技有限公司 |
变更备案 |
真空负压固定垫 |
冀唐械备20190007号 |
2025-05-26 |
有效 |
29 |
北京京东科技(乐亭)有限公司 |
变更备案 |
诊查床 |
冀唐械备20170026号 |
2025-05-26 |
有效 |
30 |
北京京东科技(乐亭)有限公司 |
变更备案 |
手动病床 |
冀唐械备20170020号 |
2025-05-26 |
有效 |
31 |
河北宝炬新材料科技有限公司 |
变更备案 |
骨科复位器 |
冀唐械备20210008号 |
2025-05-23 |
有效 |
32 |
北京京东科技(乐亭)有限公司 |
变更备案 |
医用婴儿床 |
冀唐械备20170024号 |
2025-05-23 |
有效 |
33 |
中红普林医疗用品股份有限公司 |
变更备案 |
医用检查手套 |
冀唐械备20210004号 |
2025-05-23 |
有效 |
34 |
河北康嵊科技有限公司 |
变更备案 |
骨锤 |
冀唐械备20210032号 |
2025-05-22 |
有效 |
35 |
河北康嵊科技有限公司 |
变更备案 |
骨科用螺丝刀 |
冀唐械备20210030号 |
2025-05-22 |
有效 |
36 |
河北康嵊科技有限公司 |
变更备案 |
骨科钻头 |
冀唐械备20210029号 |
2025-05-22 |
有效 |
37 |
河北康嵊科技有限公司 |
变更备案 |
骨刀 |
冀唐械备20210033号 |
2025-05-22 |
有效 |
38 |
河北康嵊科技有限公司 |
变更备案 |
骨牵引针 |
冀唐械备20210031号 |
2025-05-22 |
有效 |
39 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
牙科洁治器 |
冀唐械备20170012号 |
2025-05-20 |
有效 |
40 |
河北新邦医药科技有限公司 |
首次备案 |
医用透气胶带 |
冀唐械备20250002 |
2025-05-19 |
有效 |
41 |
唐山鸿蕴医疗用品有限公司 |
变更备案 |
医用检查手套 |
冀唐械备20150013号 |
2025-05-16 |
有效 |
42 |
唐山鸿蕴医疗用品有限公司 |
变更备案 |
医用检查手套 |
冀唐械备20210007号 |
2025-05-16 |
有效 |
43 |
河北新邦医药科技有限公司 |
首次备案 |
医用检查手套 |
冀唐械备20250001 |
2025-05-16 |
有效 |
44 |
河北新邦医药科技有限公司 |
变更备案 |
棉片 |
冀唐械备20240013 |
2025-05-16 |
有效 |
45 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
成形片 |
冀唐械备20170008号 |
2025-05-15 |
有效 |
46 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
牙用充填器 |
冀唐械备20170005号 |
2025-05-13 |
有效 |
47 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
成形片 |
冀唐械备20170008号 |
2025-05-13 |
有效 |
48 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
研光器 |
冀唐械备20230004 |
2025-05-13 |
有效 |
49 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
吸引管 |
冀唐械备20170004号 |
2025-05-06 |
有效 |
50 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
橡皮障支架 |
冀唐械备20200009号 |
2025-05-06 |
有效 |
51 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
牙科开口器 |
冀唐械备20170011号 |
2025-05-06 |
有效 |
52 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
水枪头 |
冀唐械备20170010号 |
2025-05-06 |
有效 |
53 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
橡皮障夹 |
冀唐械备20200008号 |
2025-05-06 |
有效 |
54 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
医用吸引头 |
冀唐械备20170009号 |
2025-05-06 |
有效 |
55 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
代型材料 |
冀唐械备20170006号 |
2025-05-06 |
有效 |
56 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
医用隔离面罩 |
冀唐械备20200007号 |
2025-05-06 |
有效 |
57 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
牙科橡皮障楔线 |
冀唐械备20200036号 |
2025-05-06 |
有效 |
58 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
牙科输送头 |
冀唐械备20240024 |
2025-05-06 |
有效 |
59 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
口镜 |
冀唐械备20170014号 |
2025-05-06 |
有效 |
60 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
楔子 |
冀唐械备20170015号 |
2025-05-06 |
有效 |
61 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
牙科用口外研磨材料 |
冀唐械备20230003 |
2025-05-06 |
有效 |
62 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
成形片夹 |
冀唐械备20170013号 |
2025-05-06 |
有效 |
63 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
口腔X射线摄影固定支架 |
冀唐械备20200035号 |
2025-05-06 |
有效 |
64 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
牙科抛光条 |
冀唐械备20210014号 |
2025-05-06 |
有效 |
65 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
牙探针 |
冀唐械备20170018号 |
2025-05-06 |
有效 |
66 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
牙用尺 |
冀唐械备20170017号 |
2025-05-06 |
有效 |
67 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
牙科洁治器 |
冀唐械备20170012号 |
2025-05-06 |
有效 |
68 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
牙科用镊 |
冀唐械备20170016号 |
2025-05-06 |
有效 |
69 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
牙科抛光杯 |
冀唐械备20170007号 |
2025-05-06 |
有效 |
70 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
一次性口腔器械盒 |
冀唐械备20240031 |
2025-05-06 |
有效 |
71 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
成形片套装 |
冀唐械备20240032 |
2025-05-06 |
有效 |
72 |
唐山德高医疗科技有限公司 |
变更备案 |
骨科钻头 |
冀唐械备20190004号 |
2025-04-25 |
有效 |
73 |
唐山德高医疗科技有限公司 |
变更备案 |
一次性使用影像定位材料 |
冀唐械备20180002号 |
2025-04-25 |
有效 |
74 |
唐山德高医疗科技有限公司 |
变更备案 |
外科手术固定器械 |
冀唐械备20180003号 |
2025-04-25 |
有效 |
75 |
唐山恒新医疗器材有限公司 |
变更备案 |
口腔X射线摄影固定支架 |
冀唐械备20200035号 |
2025-04-01 |
有效 |